自1978年世界上首例试管婴儿诞生以来,这项革命性的辅助生殖技术经历了从一代到三代的不断演进与创新。许多人可能会好奇:技术的迭代是否意味着“一代更比一代强”?别急,让我为您详细解读。
一代试管婴儿技术,即体外受精-胚胎移植(IVF),通过精子和卵子在体外自然结合的方式,成功解决了女性不孕的难题;而二代试管婴儿技术,即卵胞浆内单精子显微注射(ICSI),则通过显微操作将精选的单个精子直接注入卵子内,有效应对了男性不育的问题。
三代试管婴儿技术,也就是胚胎植入前遗传学检测(PGT),在ICSI的基础上进一步通过基因筛选,挑选出遗传上正常的胚胎进行植入,从而为生育困难的夫妻提供了更为精准的辅助生殖选择。
与前两代技术相比,三代试管婴儿PGT技术在提高**成功率、降低流产率方面具有显著优势,尤其适用于女方高龄、不明原因反复自然流产3次及以上、3次及以上试管婴儿植入失败、严重畸精子症、携带单基因遗传病、染色体结构异常等特定适应症的夫妻。
第三代技术的确在某些方面超越了前两代,但它们各自针对的人群有所不同。是否适合进行某一代试管婴儿技术,需要通过医院的专业检查,并由医生根据具体情况作出决定。当然,选择应是在专业正规医院进行,若条件允许,也可以寻求其他机构的帮助。
截至2023年12月31日,全国已有80家医疗机构获得了提供PGT服务的资质。从地域分布来看,这些医疗机构主要集中在各省市的医院;从数量上分析,广东省的PGT医疗机构数量最多,达到10家,其次是江苏省、上海市和湖北省,分别拥有7家、7家和5家。
随着越来越多的医院获得PGT资质,对三代试管婴儿的监管也日益严格和完善。2020年2月,药品监督管理局宣布三代试管PGT-A试剂盒获批上市。自2020年8月1日起,PGT-A试剂盒也被纳入中华人民共和国医药行业标准(YY/T 1657-2019)。
根据医疗器械相关法律的强制性规定,所有医疗机构在开展临床应用项目时,都必须使用有注册证的医疗器械,且产品开发所依赖的平台也需获得Ⅲ类医疗器械注册证。这意味着,未来PGT-A试剂盒将严格按照规定使用。拥有开展三代试管婴儿PGT技术的资质,标志着医院在生殖医学学科技术实力与综合实力方面得到了官方的肯定。
随着相关规划的实施,三代试管婴儿生殖医疗机构即将迎来快速发展期。我们坚信,在不久的将来,更多的不孕不育家庭将从生殖医学学科的飞速发展中受益。